Коронавирус » Новости » В Москве готовятся массовые проверки на коронавирус. Для этого регистрируют частные тесты

В Москве готовятся массовые проверки на коронавирус. Для этого регистрируют частные тесты

, ,
Лайк (Пока лайков нет)
Загрузка...
Поделитесь с друзьями:
В Москве готовятся массовые проверки на коронавирус. Для этого регистрируют частные тесты

В России

0
Инфицировано
0
Скончалось
0
Выздоровело

Новые тесты на коронавирус в России регистрируются в ускоренном режиме, выяснила Би-би-си. Производители тестов в регистрирующих органах проходят «по особому статусу». Москва готовится закупить большую партию, которой будет достаточно для проверки на COVID-19 десятков тысяч человек ежедневно.

Первым из частных производителей тестов регистрационное удостоверение Росздравнадзора получила компания «Смартлайфкеа». Этот документ необходим для начала продаж. Он действует с 20 марта, согласно данным реестра регистрационных удостоверений ведомства.

ООО «Смартлайфкеа» зарегистрировано в Москве и имеет производственную площадку в Казани, указано в удостоверении.

Тесты «Смартлайфкеа» продает российско-японская компания «Эвотэк-Мирай геномикс», которая принадлежит японской K.K. Mirai Genomics и ООО «Генетические технологии». О планах инвестировать в компанию сообщал Российский фонд прямых инвестиций. 66% фирмы принадлежат Алексею Козлову. Его полный тезка входит в правление ПАО «Сибур холдинг». В пресс-службе компании не стали отвечать, идет ли речь об одном и том же человеке.

За неделю до оформления удостоверения тесты у компании купила московская мэрия. Стоимость контракта составила 192 млн рублей, за эту сумму мэрия получит 56 портативных тест-систем (750 тысяч рублей за штуку) и 100 тысяч тестов (1,5 тысячи рублей за штуку).

Закупка была проведена у единственного поставщика. Проводить конкурс нецелесообразно из-за «малого объема закупки» и потому что тендер связан с борьбой с коронавирусом, сказано в закупочной документации.

Всего в России по состоянию на 23 марта зафиксировано 438 случаев заражения, из них в Москве — 262. Мэрию и Роспотребнадзор критиковали из-за того, что доступ к тестированию долгое время был только у тех, кто вернулся из стран с большим числом зараженных.

Это не единственный производитель, который собирается в ближайшее время выпускать тесты на коронавирус.

Массовое тестирование в Москве

Москву будут массово проверять на коронавирусную инфекцию, рассказал Би-би-си собеседник, близкий к руководству мэрии и подтвердил источник в столичном департаменте здравоохранения.

Планируется, что до конца следующей недели в столице будут проводить 10 тысяч тестов в сутки. Для этого в Москве открывают девять лабораторий для тестирования — об этих планах Сергей Собянин сообщил еще в пятницу, 20 марта. В идеале город собирается выйти на 25-28 тысяч тестов в сутки, сообщил источник в мэрии.

По официальной статистике Роспотребнадзора, всего в Москве по состоянию на 22 марта провели 27,8 тысяч тестов (всего по России — 185 тысяч тестов). Если отсчитывать от даты регистрации первого теста на коронавирус (11 февраля), получается, что в среднем за сутки в столице делалось по 678 тестов.

В четверг на совещании в мэрии было принято решение о закупке тестов зарубежных и отечественных производителей. Часть закупленных тестов будет направлена в лабораторию ГКБ№40 в Коммунарке, куда поступают пациенты с подозрением на COVID-19, рассказал Би-би-си собеседник, близкий к руководству мэрии.

Информацию том, что город закупит тесты, Би-би-си подтвердил собеседник в столичном департаменте здравоохранения.

В понедельник стало известно, что московские тесты на коронавирус больше не будут отправлять в Новосибирск для перепроверки.

Частные тесты в ускоренном режиме

На сегодняшний день в России зарегистрировано три теста на коронавирус, следует из данных реестра медизделий. Первым, 11 февраля, был зарегистрирован тест научного центра «Вектор» Роспотребнадзора, а 6 марта появилась регистрация у теста «Центра стратегического планирования и управления рисками».

Сейчас разные стадии подготовки к регистрации проходят до десяти компаний, сообщил Русской службе Би-би-си источник в одной из подведомственных организаций Росздравнадзора и подтвердил собеседник в одной из компаний по производству тестов.

Среди этих компаний — тёзка центра «Вектор», частная новосибирская компания «Вектор-бест». По телефону корреспонденту Би-би-си подтвердили, что готовятся производить новый тест на коронавирус.

Экспресс-тест на коронавирус разработала и «Система-Биотех», принадлежащая АФК «Система», писал РБК. На этой неделе компания собирается подать в Роспотребнадзор свое регистрационное досье, сообщили в пресс-службе АФК.

Другая частная компания, которая произвела тест на коронавирус, московская «ДНК-Технология» при благоприятном стечении обстоятельств может получить регистрационное удостоверение уже через три недели, об этом Би-би-си рассказал ее гендиректор и совладелец Владимир Колин.

Ранее о намерении выпускать тесты заявила компания CMD, работающая на базе ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора. В компании обещали, что тесты будут поставляться государству бесплатно.

Тесты на коронавирус, по словам Колина, проходят процедуру клинических испытаний и получения регистрационного удостоверения в ускоренном режиме. То же самое касается и других процедур. Об этом свидетельствует и то, как быстро получила регистрационное удостоверение «Эвотэк-Мирай геномикс».

Регистрация сейчас идёт «не по стандартной процедуре», объяснил Би-би-си Колин. «Для этих целей сейчас включено ручное управление, — сказал он. — По «полному циклу» все могло бы занять до года».

С этой целью в России может быть увеличено число площадок, на которых будут проводиться клинические исследования новых тестов — раньше их проводили только в научном центре «Вектор» Роспотребнадзора, добавил Колин.

«Официальных никаких документов и регламентов сейчас почти нет. Многие детали для таких форс-мажоров не прописаны в законах», — объяснил Владимир Колин.

«Они [производители тестов на коронавирус] идут по особому статусу и максимально благоприятному режиму, — сказал Би-би-си собеседник в одной из подведомственных Росздравнадзору организаций. — После предоставления документов все рассматривается в кратчайшие сроки». Это подтвердил собеседник Би-би-си другой подведомственной Росздравнадзору организации.

Комментарии:

Ваше мнение очень важно для нас!